La traçabilité de la stérilisation
La traçabilité dans le domaine de l'hygiène au sein d'un cabinet de pédicurie-podologie est non seulement un gage de qualité et de sécurité pour les patients comme le praticien, mais aussi une réponse à l'article R.5212-1 du Code de la santé publique qui fonde cette obligation.
La traçabilité de la stérilisation
La grande majorité des pédicures-podologues estiment que si leur autoclave est muni d'une clé USB, d'une carte SD ou d'une imprimante, ils réalisent les conditions exigées pour la traçabilité. Il n'en est rien !
Voici les étapes à respecter pour assurer la traçabilité du precessus :
Les équipements intégrés à la machine permettent de s'assurer de la réalité de ses performances (bonnes montées en pression, phases de pré et post vide correctes, absences de fuites…….).
En complément de ces tests doivent être réalisées des tests physicochimiques (Bowie Dick, Helix,…).
Il s'agit plus exactement de la traçabilité du processus.
Lorsque le praticien réalise une stérilisation, il :
- PLACE obligatoirement ses instruments emballés sous sachet dans la cuve de l'autoclave.
- DATE et NUMEROTE chaque sachet à l'issue du cycle de stérilisation.
- CONSIGNE l'ensemble de ces vérifications dans un cahier de stérilisation à conserver 5 ans. Celui-ci comporte:
- les éléments fournis par la machine si elle dispose d'une imprimante ;
- les résultats des tests physico chimiques ;
- la date de stérilisation, et numéro de cycle ;
- les numéros de sachets correspondants à cette date.
La traçabilité ne sera complète que lorsque le lien entre le patient, les dispositifs médicaux -DM utilisés (instrumentation) et l'autoclave sera établi.
C'est la seule façon pour le pédicure-podologue de pouvoir répondre correctement à toute action juridique le mettant en cause pour un manquement dans la chaine de stérilisation
Ainsi à chaque consultation d'un patient doit figurer sur sa fiche de soin, la date du soin, les références figurant sur le ou les sachets de DM utilisés (références identiques à celles contenues dans le cahier ou registre de stérilisation.